為規(guī)范藥品零售市場(chǎng)秩序,保障人民群眾用藥安全,南漳縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照國(guó)家及省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一部署,周密組織、多措并舉,正有序推進(jìn)轄區(qū)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》集中換證工作。此項(xiàng)工作旨在通過(guò)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、從業(yè)人員資格及經(jīng)營(yíng)條件的全面審核與更新,進(jìn)一步提升藥品零售行業(yè)整體管理水平與服務(wù)能力。
本次換證工作遵循“依法依規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、高效便民、強(qiáng)化監(jiān)管”的原則。縣市場(chǎng)監(jiān)管局提前謀劃,制定了詳盡的工作方案與時(shí)間表,通過(guò)線上通知、線下培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等多種方式,向轄區(qū)內(nèi)所有相關(guān)藥品零售企業(yè)明確換證要求、申報(bào)流程和審查標(biāo)準(zhǔn)。重點(diǎn)審查內(nèi)容包括:企業(yè)是否持續(xù)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)要求;執(zhí)業(yè)藥師在職在崗情況;藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理記錄是否完整規(guī)范;以及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備等硬件條件是否達(dá)標(biāo)。
為確保換證工作平穩(wěn)有序,市場(chǎng)監(jiān)管局優(yōu)化服務(wù)流程,推行“一站式”受理與指導(dǎo)。對(duì)于申報(bào)材料齊全、現(xiàn)場(chǎng)檢查符合要求的企業(yè),加快審批進(jìn)度,力爭(zhēng)高效完成換證;對(duì)于存在不足的企業(yè),檢查人員現(xiàn)場(chǎng)提出整改意見(jiàn),指導(dǎo)其限期完善,并適時(shí)進(jìn)行復(fù)查,做到嚴(yán)格把關(guān)與幫扶指導(dǎo)相結(jié)合。以此次換證為契機(jī),加強(qiáng)對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),強(qiáng)化其主體責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)理念。
藥品安全無(wú)小事。南漳縣此次藥品零售企業(yè)換證工作,不僅是對(duì)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)資格的一次集中校驗(yàn),更是對(duì)全縣藥品零售領(lǐng)域安全底線的一次全面加固。通過(guò)淘汰不符合條件的經(jīng)營(yíng)主體,鼓勵(lì)規(guī)范、誠(chéng)信、優(yōu)質(zhì)的企業(yè)發(fā)展,將進(jìn)一步凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境,促進(jìn)藥品零售行業(yè)健康、有序發(fā)展,最終為全縣人民營(yíng)造一個(gè)更加安全、放心、便利的購(gòu)藥環(huán)境。下一步,縣市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)換證后的日常監(jiān)督檢查,建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,切實(shí)守護(hù)好百姓的用藥安全。
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更新時(shí)間:2026-02-21 23:05:46